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國家食品藥品監(jiān)督管理總局與國家藥典委員會(huì)舉辦的為期3天的第二屆中國藥典分析檢測技術(shù)研討班于8月20日在北京前門建國飯店拉開帷幕。島津?qū)<沂苎麨閬碜匀珖鞯氐慕?00位學(xué)員授課,與學(xué)員們交流了島津公司近年來為醫(yī)藥行業(yè)提供的最新分析檢測解決方案。
島津公司市場部的鄧力先生在研討班上以翔實(shí)的應(yīng)用實(shí)例,介紹了島津液相色譜新技術(shù)在藥物分析領(lǐng)域的應(yīng)用。首先,他詳盡地介紹了島津NexeraTM的方法開發(fā)系統(tǒng),該系統(tǒng)能夠以 4(流動(dòng)相)*4(流動(dòng)相)*6(色譜柱)=96種組合開發(fā)分析方法,分析結(jié)果自動(dòng)評價(jià),綜合考察確定最佳分析條件,大幅提高了方法開發(fā)效率。他介紹的“13 種頭孢類抗生素分析方法的建立”,“ 6種人參皂苷的UHPLC分析方法建立探索”,“ 7種激素類藥物的UHPLC分析方法建立”,“ 4種水飛薊素的UHPLC分析方法建立”等鮮活的實(shí)例,讓學(xué)員們對NexeraTM的方法開發(fā)系統(tǒng)有了深刻的了解。隨后他還介紹了島津全新一代超高效液相色譜儀Nexera X2采用智能化UHPLC新技術(shù),具備iPDeA (智能色譜峰解卷積分析)和iDRec(動(dòng)態(tài)量程擴(kuò)展功能)等新功能,將UHPLC的性能推向極致。 (注:iPDeA (智能色譜峰解卷積分析)功能是利用譜圖的差異從未分離的峰中分離出單獨(dú)的化合物峰。這種革命性的新功能可以用于藥物的雜質(zhì)檢測,由于能分析未分開的峰中的單獨(dú)峰,可減少方法進(jìn)一步研究的時(shí)間。進(jìn)行高濃度樣品分析時(shí),有時(shí)色譜的峰值會(huì)超過檢測器的測量上限值,從而得不到色譜峰的準(zhǔn)確面積值。i-DReC(動(dòng)態(tài)量程擴(kuò)展功能)通過在弱吸收波長下所得色譜圖峰面積(峰高)乘以根據(jù)在峰值周邊提取的光譜計(jì)算出來的靈敏度系數(shù),求取目標(biāo)峰的面積(峰高)。iDRec功能擴(kuò)展檢測器動(dòng)態(tài)范圍,對寬濃度范圍的樣品一次進(jìn)樣即可準(zhǔn)確定量。)